蒸汽质量测试系统 蒸汽干度检测仪EN285规程

蒸汽质量测试系统 蒸汽干度检测仪EN285规程【目的】

纯蒸汽不凝性气体、干度值、过热值测试必要性

随着GMP的发展，GMP的发展方向将是EU和FDA标准。由于纯蒸汽在消毒灭菌方面的重要性，GMP将会规定纯蒸汽不凝性气体、干度值、过热值的监测。而现在GMP专家在检查认证时，经常会提到的问题可能是：

1、是否了解蒸汽质量差带来的后果？
2、是否进行了蒸汽质量测试，测试结果如何？
3、如果超出标准，采取什么措施？
不凝性气体检测必要性
如果蒸汽中含有不凝性气体，蒸汽流会强制气体流向载荷，并在此聚集，不凝性气体的存在可能导致如下问题：
1、不凝性气体是一种绝缘体，与铜相比，热传递阻力增加了1200倍。空气层或气肼的存在可能使加热过程受到不良影响。
2、不凝性气体的存在都可能成为蒸汽/水到达载荷各个部位的物理屏障。
干度值检测必要性
灭菌不希望采用湿润的蒸汽，因为与干燥蒸汽相比，能力较低，而且最要的是可能导致载荷湿润。湿润的载荷被视为未灭菌的。
过热值检测必要性
过热蒸汽指的是在某一压力下，其温度超出该压力下的沸点温度。只有当温度下降到沸点温度时才会发生冷凝，才会产生灭菌所需要的水汽。

【产品用途】

智测电子提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。可以用于测量不凝结气体，干燥值和过热值。为了分析细菌内毒素，需要采集蒸汽凝水，所有与蒸汽接触的部件需要在烘箱中去除热原，纯蒸汽冷凝器的设计可以满足这个目的。纯蒸汽品质检测仪满足EN28以及HTM2031和中国新版GMP的要求，是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。对蒸汽质量的测试是欧盟多年的要求（ISOEN28），该标准也被许多国家和制药行业采用，该系列产品简单易用，为工程师提供可靠和有效的测试。

【产品特点】

耐用 - 坚固轻便的箱子对设备提供良好的保护.

有效 - 安装和使用方便，因而减少了测试时间。

功能全面 - 提供用于测试蒸汽质量和纯蒸汽取样的所有部件。不再需要额外的或其他昂贵的设备。

方便 - 提供支架，可方便地将温度计安装在不凝结气体测试盒的旁边。

【产品应用】

主要用于制药、生物、化工等行业，用于过热值、干度值、不凝结气体的检测

主要包括：注射液和大输液 、生物制药、疫苗 、血液制品等。

蒸汽质量测试系统 蒸汽干度检测仪EN285规程