制药机械行业用纯蒸汽冷凝取样器-便携式全自动纯蒸汽风冷取样器
时间:2024-05-28 阅读:156
制药机械行业用纯蒸汽冷凝取样器-便携式全自动纯蒸汽风冷取样器
引言
在中国《药品GMP检查指南》中提到“纯蒸汽通常是以纯化水为原料水,通过纯蒸汽发生器或多效蒸馏水机的**效蒸发器产生的蒸汽,纯蒸汽冷凝时要满足注射用水的要求。软化水、去离子水和纯化水都可作为纯蒸汽发生器的原料水,经蒸发、分离(去除微粒及细菌内毒素等污物)后,在一定压力下输送到使用点。
纯蒸汽可用于湿热灭菌和其他工艺,如设备和管道的灭菌,其冷凝物直接与设备或物品表面接触,或者接触到用以分析物品性质的物料。纯蒸汽还用于洁净厂房的空气加湿,在这些区域内相关物料直接暴露在相应净化等级的空气中。
产品设计
纯蒸汽冷凝取样器智能灭菌 满足GMP 要求 纯蒸汽取样车的设计为快捷安全的移动式冷凝器,可以多个地方频繁采样而不需要重复安装,应用于任何洁净蒸 汽、高纯蒸汽或注射用水分配系统的取样,通过设备自动供应的冷却水将纯蒸汽冷却,从而使蒸汽变成液态冷凝水,达到取样目的。
纯蒸汽冷凝取样器采用风冷技术,无需外接冷却水,省时省力,使用过程安全。用于纯蒸汽冷凝水取样,设备操作简单,快接到管路,设备小巧轻便,取样简单易于操作,长时间取样或者换点转移都非常方便,节省时间。依据行业FDA和cGMP要求设计制造,可移动,接装方便。满足不同现场使用情况,取样器换热管采用无菌级316L不锈钢管,降低污染风险。
纯蒸汽冷凝取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽盘管采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC等分析。
产品特点
纯风冷设计
纯蒸汽取样速率100ml/min、300ml/min。
风冷水冷一体,无需添加冷却水。
便携式设计
手提设计, 小巧轻便, 方便不同点转移取样。
可外接高容量锂电池, 超长续航4小时以上。
一键灭菌设计
实时监测蒸汽温度,灭菌参数动态显示。
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