片剂的制备工艺

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2016-09-04 12:58:08
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湖南中诚制药机械厂

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片剂生产工艺流程:原辅料—粉碎、过筛—物料配料、混合—湿法造粒—颗粒干燥—压片—包装—储存

详细介绍

   片剂生产工艺流程:原辅料—粉碎、过筛—物料配料、混合—湿法造粒—颗粒干燥—压片—包装—储存

  一、原料的处理 按配方的要求选用好的原料,并进行洁净、灭菌、炮制和干燥处理。干燥处理后进行粉碎,粉碎细度可用100目筛进行筛选。
  二、制粒 大多数片剂都需要事先制成颗粒才能进行压片,这是由原料物性所决定的。制成颗粒主要是增加其流动性和可压性。增加物料的流动性,减少细粉吸附和容存的空气以减少片剂的松裂,避免粉末分层和细粉飞扬。
  不同原料有不同的制粒方法,主要分为全粉制粒法、细粉与稠浸膏混合制粒法、全浸膏制粒法及提纯物制粒法等。其中全浸膏制粒法比较常用。
  片剂颗粒所用的粘合剂或润湿剂的用量,以能制成适宜软材的zui少用量为原则。如果原料粉末较细且干燥,则粘合剂用量要多些,反之则少些。
  制成的湿粒要及时进行干燥,含水量应控制在3%~5%的范围之内。
  三、压片 常用的压片机有单冲压片机和旋转式压片机两种。单冲压片机的产量一般为50片/min,一般用于新产品的试制或小量生产;压片时是由单侧加压(由上冲加压),所以压力分布不够均匀,易出现裂片,噪音较大。旋转式压片机,生产能力较高,是目前生产中广泛使用的压片机。
  压片前要先计算出片的重量。片重的计算:如果片数和片重未定时,则先称出颗粒总重量然后计算相当于多少个单服重量,再依照单服重量的颗粒之重量,决定每次服用的片数,进一步计算出每片的重量。若配方中规定了每批原材料应制的片数及每片重量时,则所得的干颗粒重应恰等于片数与片重之积,即干颗粒总重量(主料加辅料)等于片数乘以片重。如果干颗粒总重量小于片数乘以片重时,则应补充淀粉等辅料,使两者相等。
     在压片时,注意压力不能调得过低或过高,都会影响片剂的质量。



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