PSR-SQ2000自动纯蒸汽品质检测仪 锂电池续航6H+

PSR-SQ2000自动纯蒸汽品质检测仪 锂电池续航6H+

用于测量:

·不凝结气体  ·干度值  ·过热度 

2023新版GMP指南-质量控制实验室中有提到：纯蒸汽指无热原高纯蒸汽，主要用于无菌制剂生产的高压蒸汽灭菌柜、药液配制、灌装系统的湿热灭菌。

1. 测试点及监测频率（取样计划）

纯蒸汽同纯化水、注射用水一样也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。所有的蒸汽点都应进行定期监测，根据水点在循环系统中位置和功能不同，可以将水点分为关键点和非关键点，其检测的频率也有所不同。

建议关键点每月一次，非关键点两个月一次。

2. 测试方法

取样：取纯蒸汽的冷凝水作为检测样品，具体操作同纯化水及注射水的取样。试验方法：纯蒸汽冷凝水的理化项目检验建议参照注射用水的检验方法和USO-NF 2021纯蒸汽章节。纯蒸汽的过热度、干度值、不凝性气体项目可参考ENZ85纯蒸汽项下的规定。微生物检验建议只检测细菌内毒素项目。

PSR-SQ2000自动纯蒸汽品质检测仪 锂电池续航6H+是用来检测纯蒸汽的干度、过热和不凝性气体这三项指标的。产品符合行业标准HTM2010/EN285:2015，系统每个测试套件都能提供合格证书，冷凝水和气体分离的测试原理都相同，区别仅仅在于使用的简单和方便，提高客户现场测试的效率和便捷以及冷却循环水对周围环境的影响。

PSR-SQ2000自动纯蒸汽品质检测仪 锂电池续航6H+ 

产品特点和性能

• 用于检测洁净纯蒸汽的物理特性

• 设备符合 HTM 2010/EN 285相关要求

• 全套设备操作简单，无需繁琐的管路连接

• 不凝结气体含量测试无需外接冷却水，使用方便

• 自带LED背光灯，读数清晰

• 温度实时显示，便于控制蒸汽流速

• 内置锂电池，电量显示/满电续航6小时

• 风扇转速可调

PSR-SQ2000自动纯蒸汽品质检测仪 锂电池续航6H+

工作原理

配置

1.将风冷冷凝器放置在水平面上，并在冷凝水出口的下方为量筒留出空间。确保设备后方有足够的空间，以确保空气自由流通。

2.关闭蒸汽供应，并在检查没有残余压力后，将蒸汽供应软管连接到不凝气体的排出点（图1）。注意，因为蒸汽管可能很热，并且可能存在残余蒸汽。将蒸汽软管的另一端连接到冷凝装置的蒸汽接口上，重新打开蒸汽供应。

【警告：蒸汽管道会很热】

执行测试

1.在开始测试之前，请确保蒸汽阀门已关闭。

2.打开设备上面的电源开关。设备将执行一个简短的初始化程序，前面板条将亮起。

3.慢慢打开蒸汽阀，打开风扇开关，冷凝水将开始从刻度管中上升。调整蒸汽阀，以达到所需的冷凝水流量。通过调节阀门大小来控制出液温度，微调风扇让温度保持在60-80℃。

4.温度显示温度稳定后，开始测试。

5.选择一个多孔的负载/设备循环并开始运行，连接灭菌室或连接疏水阀。

6.当开始打开蒸汽供应时，请确保量筒是空的。

7.等待气体刻度管液位上升到0时关闭阀门，开始收集气体，同时出液口放置好量筒收集冷凝水。

8.被取样的蒸汽中存在的任何不凝性气体都会上升到气体刻度管的顶部。冷凝水和气体产生的水形成的溢流会聚集收集在量筒中。

9.当量筒中收集了至少100ml的冷凝水时，记录滴管中收集到的气体体积（VG）和量筒中收集到的水体积（Vc）。 

10.使用以下公式计算每100 ml收集的冷凝水中不凝气体的数量，单位为ml。