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南昌市所在地
满足标准:严格按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:
高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
南昌药品稳定性考察箱技术指标:
型号:BY-150A/250A(带光照)
内箱尺寸(W*D*H):500×500×600mm 550×570×800mm
外箱尺寸(W*D*H):620×800×1600mm 670×870×1700mm
制冷机:原装美国谷轮全封闭式压缩机
加热器:不锈钢镍铬合金电热管
冷凝器:翅片散热风冷冷凝器
性能指标 | 控温范围 | 0~65℃(无光照);10℃~65℃(有光照) |
温度波动 | ±0.5℃ | |
湿度范围 | 40~90%RH | |
湿度偏差 | ±3%RH | |
光照强度 | 0---6000LX(可调) | |
照度误差 | 小于或等于正负500LX | |
控制方式 | 调温调湿方式 | |
电源 | AC220V±10%;50Hz | |
控制系统 | 制冷方式 | 压缩机直接制冷 |
制冷机 | 进口全封闭压缩机 | |
冷却器 | 翅片散热风冷冷凝器 | |
控制器 | 7英寸液晶数显触摸屏控制器 | |
传感器 | Pt100铂电阻,湿度:电容式湿度传感器 | |
循环系统 | 低噪音电机,铝质多翼离心风机,*的风道单循环 | |
加湿供水 | 自动补水功能,配有优质小水泵 | |
加热系统 | 不锈钢镍铬合金电加热管 | |
控制端口 | 配有RS232通讯接口 | |
托盘 | 2块 | |
安全保护 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统 |
结构特点:
1、采用圆弧形设计,设备外形美观大方。
2、试验箱内采用8K镜面 SUS#304不锈钢板,耐酸碱等腐蚀,易清洗。
3、采用多页横竖分布风道设计,温湿度均匀性更加。
4、连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
5、独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或 偏离及超温报警。
6、可连接打印机和RS232通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
7、采用优质门封和优质保温材料,保温效果更佳。
8、配置优质日光灯管,使用寿命长,光源稳定。
9、进口压缩机组,噪音低,使用寿命长,性能稳定。
南昌药品稳定性考察箱可以用于评估药品的稳定性,例如生物制品、化学药品、药剂等。在药品研发、生产和质量控制过程中,需要对药品的稳定性进行评估,以确保药品的质量和安全性。药品稳定性试验箱可以满足这一需求,提供一个可控的环境条件,以加速药品的稳定性测试过程。