蔡司钨灯丝扫描电镜EVO监管行业解决方案套装

　　使用GxP软件确保药理学工作流程的可追溯性

　　对数字数据完整性的关注无处不在，显微镜也不例外。蔡司代理昆山友硕小编介绍ZEN Core的GxP模块满足受监管行业的要求，如药物或食品规定，并帮助您确保系统符合FDA CFR 21第11部分的要求。因此，如果您选择蔡司钨灯丝扫描电镜EVO，您选择的显微镜已经为更规范的未来做好准备。

　　GxP模块提供符合FDA 21 CFR第11部分所需的全部功能，如电子签名

　　在GxP工作流程中对阿司林药物颗粒进行成像

　　GxP套装通过无缝整合显微镜硬件和软件来实现可跟踪的工作流程，以满足监管行业的要求：

　　保持可追踪的审计轨迹

　　最终结果相关行动的可重复性和可追溯性。审计轨迹受到校验保护，禁止更改。

　　满足监管行业标准以及药理合规要求

　　制药公司可以从GxP受益，后者与所需的资格认证和验证活动相结合时，支持FDA 21 CFR第11部分的合规性。

　　用户管理

　　将用户权限配置为用户角色管理功能的一部分，确保只有具有相关技能的用户才能使用某些功能。

　　释放工作流程

　　可以使用预定义参数设置工作流程，以优化可重复工作流程。数据和电子签名的校验保护确保在发布的产品工作流中不会发生任何更改。

　　灾难恢复

　　备份和恢复功能确保在系统发生故障的情况下，能够在短时间内恢复到生产就绪状态。