合肥智测电子有限公司

机床商务网试用4

收藏

50 Ⅲ SQTK 纯蒸汽质量检测仪用于纯蒸汽验证

时间:2024-09-23      阅读:89

  50 Ⅲ SQTK 纯蒸汽质量检测仪用于纯蒸汽验证
 
  制药用蒸汽相关法规:
 
  欧盟指南
 
  在HTM 2010及EN 285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:
 
  不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml (相当于 3.5% ,体积分数);
 
  干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少,目前的干燥度检测方法多为近似。对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.9 ;
 
  过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过 25 ℃。
 
  中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽要求如下:
 
  “纯蒸汽通常是以纯化水为原料水,通过纯蒸汽发生器或多效蒸馏水机的*一效蒸发器产生的蒸汽,纯蒸汽冷凝时要满足注射用水的要求。软化水、去离子水和纯化水都可作为纯蒸汽发生器的原料水,经蒸发、分离(去除微粒及细菌内毒素等污物)后,在一定压力下输送到使用点。
 
  纯蒸汽可用于湿热灭菌和其他工艺,如设备和管道的灭菌,其冷凝物直接与设备或物品表面接触,或者接触到用以分析物品性质的物料。纯蒸汽还用于洁净厂房的空气加湿,在这些区域内相关物料直接暴露在相应净化等级的空气中。
 
  50 Ⅲ SQTK 纯蒸汽质量检测仪用于纯蒸汽验证:
 
  纯蒸汽质量检测仪是一种集成了不凝性气体、干度值、过热度测量功能的设备,能够全面检测纯蒸汽的质量,包括pH值、电导率、硬度及重金属、有机物等污染物检测。其次是微生物检测,包括菌落总数、大肠杆菌和真菌等微生物检测。最后是内毒素检测,确保符合标准要求。满足EN28以及HTM2031和中国新版GMP的要求,是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。
 
  产品测试功能
 
  非凝结性气体检测
 
  饱和蒸汽干度值测试
 
  蒸汽品质过热值测试
 
  注射用水取样—冷凝水取样(微生物、电导率、TOC、细菌内毒素)
 
50 Ⅲ SQTK 纯蒸汽质量检测仪用于纯蒸汽验证
 
  蒸汽质量测试仪、蒸汽发生器检测仪、SQTK纯蒸汽质量检测仪、蒸汽品质测试仪、纯蒸汽质量测试系统、EN285蒸汽质量、便携式纯蒸汽质量测试系统、纯蒸汽质量检测仪、纯蒸汽品质检测仪、蒸汽品质检测仪、全自动纯蒸汽质量检测仪、纯蒸汽质量测试仪、纯蒸汽品质测试系统、纯蒸汽质量测试仪、纯蒸汽质量标准、蒸汽品质测试仪、蒸汽质量检测仪、SQTK纯蒸汽检测仪、纯蒸汽质量测试系统、蒸汽质量测试系统、蒸汽质量验证、制药纯蒸汽验证、蒸汽干度检测仪、蒸汽干度值检测、蒸汽过热度检测、蒸汽不凝结气体检测、蒸汽含水量检测
上一篇: 多路温湿度测试仪-温湿度均匀性测试系统-符合国家校准规范 下一篇: 生产车间温湿度在线监测温湿度仪 实时无线温湿度记录仪
提示

请选择您要拨打的电话: