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摘要:聚丙烯药用滴眼剂瓶密封性测试仪型号为MFY-05A,是采用负压测试原理的一种密封性实验设备,具有操作简单,实验方便、快捷等优点。本文将对聚丙烯药用滴眼剂瓶密封性测试仪进行简单介绍。
近几年来,电子产品的普及,人们或多或少的都存在一定的眼干眼涩等眼科问题,随之,滴眼剂也用获得了快速的发展,聚丙烯药用滴眼剂瓶作为直接接触药品的包装材料,直接作用于人眼是高风险药品包装,国家食品*对其质量有着严格的要求。密封性就是有个重要的标准规定的检测项目。
聚丙烯药用滴眼剂瓶密封性是一项常规的检测项目,关于聚丙烯药用滴眼剂瓶密封性检测方法在YBB00072002-2015《聚丙烯药用滴眼剂瓶》标准中有详细的规定,详细的实验方法如下:
1.先用瓶盖扭矩仪封盖:取本品数个,在扭矩55-80Ncm条件下,瓶口与瓶盖均应配合适宜,不得滑牙
2.再检测密封性:取本品数个,先打开瓶子,然后旋紧瓶盖(用测力扳手将瓶与盖旋紧 扭矩为55-80Ncm,置于带有抽气装置的容器内,加挡板,用水浸没,抽真空到真空度为20kPa ,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。
密封性测试仪在医药生产过程中虽然所占分量比较小,但是影响巨大,因此企业仍要不断创新研发,努力提高产品的精确度,为医药生产保驾护航。
密封性测试仪实验注意事项较多:
1.由于仪器通常使用真空发生器制备真空,要求外部气源供气压力足够大且稳定;
2.由于仪器气路结构特点,对外接的气管、接头要求较高,应经常检查更换更新;
3.实验用抽真空的密闭空间通常使用负压桶,为方便观察实验现象,负压桶材质是透明的有机玻璃,维护保养要注意不能受热、不能用有机溶液擦拭,以免变形变色;
4.负压桶顶部上端有凹槽,内置密封圈,使用时要浸水泡湿,压上桶盖后轻轻拍打,以获得理想的保压效果;
5.实验时负压桶内水位要在放入试样后超过桶盖压板1厘米左右,以保证试样*浸泡方便观察现象。
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