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哪些仪器满足YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》要求

时间:2018-10-29      阅读:699

  药用复合膜袋是直接接触药品的塑料软包装材料,在药品包装行业中咱有重要的比重,具有不可替代的优势和性能。为了保证药品包装安全和有效期,国家食品药品监督管理部门颁布了YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》标准。其标准YBB00132002对药用复合膜袋质量及行业发展有着至关重要的影响。

热封仪

  药品包装检测行业的升起的一颗闪亮明星——济南三泉中石实验仪器有限公司按照YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》要求研发了一批包材检测仪器。本文将对标准要求的检测项目和所用的实验设备做简单介绍。

 

  【水蒸气透过量】验温度38℃±0.5℃,相对湿度90%±2%应符合表2的规定

  检测设备:济南三泉中石实验仪器有限公司的水蒸气氧气透过量测试仪

  【氧气透过量】试验温度23℃±2℃。应符合表2的规定

  检测设备:济南三泉中石实验仪器有限公司的水蒸气氧气透过量测试仪

  【内层与次内层剥离强度】照剥离强度测定法YBBOO102003-2015测定,纵、横向剥离强度平均值应符合表3规定

  检测设备:济南三泉中石实验仪器有限公司的医药包装撕拉力测试仪YYB-03

  【复合袋的热合强度】照热合强度测定法YBB0022003-2015 测定。测得值应符合表3规定

  检测设备:智能电子拉力试验机DLS-07搭配热封仪RFY-03来完成

  【袋的耐压性能】将试样逐个放在上、下板之间,试验中上、下板应保持水平不变形,与袋的接触面必须光滑,上、下板的面积应大于试验袋。根据表4规定加磁码保持1分钟(负荷为上加压板与砖码重量之和),目视,不得破裂或泄露。

  检测设备:热封仪RFY-03、包装袋耐压性测试仪NLY-03

  【袋的跌落性能】将式样按照表5的高度逐个自由落于光滑、坚硬的水平面(如水泥地面)。目视不得破裂。

  检测设备:热封仪RFY-03、跌落试验机DL-2000

  【厚度偏差】膜的厚度偏差±10%、平均厚度偏差±10%

  检测设备:测厚仪CHY-U

  以上是济南三泉中石实验仪器有限公司关于满足YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》要求的检测仪器和对应检测项目的介绍,了解详情请致电三泉中石。

文章内容参考:《中国药典》、济南三泉中石实验仪器有限公司产品资料

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