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常德高效过滤器厂家
高效过滤器一般是指对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97%以上的过滤器,用于制药企业洁净车间的末端过滤装置,用以提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与KLC空气过滤器的性能及其安装有关,如过滤器本身有小孔洞或者安装不严密形成微小裂缝,都会导致达不到预定的净化效果,影响产品质量。因此,高效过滤器安装或更换后,必须对过滤器和安装连接处进行检漏,通过测试高效过滤器的泄漏量,发现高效过滤器及其安装的缺陷所在,以便采取补救措施。
高效过滤器检漏的常用方法有尘埃粒子计数器扫描法(即采用大气尘作为尘源,与粒子计数器配合检漏)和DOP法检漏(即采用DOP溶剂作为尘源,与气溶胶光度计配合检漏)。尘埃粒子计数器读数扫描法的优点是设备成本低,操作较简单;不足是此法为累积读数,不利于扫描,巡检速度慢;另外,在被测高效过滤器上风侧,往往大气尘浓度较低,不易发现泄漏,在上游尘源达不到浓度要求的情况下用粒子计数器扫描,易产生漏检。相对尘埃粒子计数器读数扫描法而言,DOP法检漏法成本较高,操作较复杂;优点是可以弥补粒子计数器法检漏的上述不足,检漏准确性高。故国外广泛采用DOP法检漏
高效过滤器使用过程中应注意的几个问题:
1、对于高效过滤器外聘承办商负责做的完整性和合格性测试数据,企业应该建立书面规程来说明或描述审核内容。
2、应定期检测KLC高效过滤器两边的压差,设定高效过滤器压差的上下限,特别是清洗室内去热原隧道中加热区和冷却区之间的HEPA过滤器。
3、去热原隧道和烘箱应做高效过滤器的DOP法检漏。在能够做出合理解释的情况下,可以采用其他方法对这些隧道和烘箱中热区的高效过滤器做检漏。
4、高效过滤器滤料的泄漏处允许修补,但是应规定单个泄漏处的面积zui大限度(不能大于总面积的1%)及全部泄漏处的面积限度(不能大于总面积的5%),否则必须更换。SOP也应对在高效过滤器的使用寿命期内,如何追踪总修补面积的百分比进行规定。
5、对于无菌操作室,对高效过滤器检漏应达到每年2次以上。
6、应了解高效过滤器有效性检测和检漏检测区别。KLC过滤器有效性检测使用热的DOP(0.3微米单一大小的分散颗粒气溶胶)来评定过滤介质,风口下游的读数代表整个过滤器表面滤过微粒的平均值,不超过上游风口溶度的0.03%即合格,其有效性并非检测过滤器的渗漏的情况,仅在IQ时检测。而检漏检测则使用冷的DOP(多种大小的分散微粒:0.1-0.3微米),在风口下游以不超过5cm/s的速度扫描,发现溶度超过上风口溶度的0.01%即认为有泄漏。