滤芯完整性测试仪制造商
滤芯完整性测试仪 特点：
在线测试，不干扰下游的无菌状态；
具有系统自检功能，对系统气密性、误操作等具有报错功能；
微电脑控制全自动检测，具有气泡点扫描、快速泡点检测和保压法等多种测试功能；
实时打印检测结果；
可用于测试单芯滤器、多芯滤器；
可输入上游体积得到扩散流。
滤芯完整性测试仪制造商 应用范围：
圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜
标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯
囊式滤芯 (Capsule)
小型滤芯 (Mini cartridge)
空气过滤器的检测 2.5″至40″
性能参数：
电源要求/功率 | 170-240V AC, 50/60Hz；100瓦 |
zui大操作压力 | 6999 mbar |
zui低进气压力 | 4000 mbar |
外型尺寸 | 240(宽) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高) |
测试范围 | zui大测试压力：100-6900mbar |
测试精度 | 灵敏度：± 1.0 mbar ； 气泡点：± 75 mbar ； |
操作条件 | 环境温度：+5℃ ~ +35℃；相对湿度：10-80% |
测试耗时 | 快速泡点测试：8 min±2min； 泡点扫描： 20min±2min |
打印功能 | 中文打印，输出测试参数、测试结果 |
历史记录功能 | 存储20组测试结果 |
显示屏 | 尺寸：73*39mm；单色 |
语言选项 | 汉语 |
仪器的特点与优势：
- 采用标准化的自动滤材浸润程序：通过一个标准化的自动滤材浸润程序，保证滤材*被液体浸润，同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态，满足了在线测试的要求。
- 数据处理技术*：采用了*的人工智能技术，实时采集不断变化的表观扩散流数据流，用于分析识别扩散流、粘性流模式，可以准确指认滤芯起泡点值，对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的细菌截流性能关联性更好。
- 超大容量的数据存储功能，可保存500组测试结果及其测试曲线。
- 我们BQS-19全自动过滤器完整性测试仪是目前国内 一家能通过实测过滤器的上游体积而得到实际扩散流的检测仪器。
- 由于采用了*的算法和滤波手段，使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性，解决了国内仪器不稳定性的通病。
- 仪器的进气单元采用了全自动数字控制，大大增加了检测过程的稳定性，*摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。
- 能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计，保证了在测量多芯过滤器时，测量精度不会减弱。
- 仪器的核心部件均采用进口件，并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析，在保证基本电气安全和机械安全的前提下，对操作过程的各个环节都进行了安全处理。
1 为什么要检测过滤器的完整性?
1 无菌工艺及验证的需要
a、确认正确的过滤孔径
b、检测O形圈、垫圈、密封垫的泄露
c、确认消毒灭菌后的完整性
2 法规的要求及需要
a、国家GMP认证的要求
b、出口认证的要求（如FDA）
c、SDA检查
3 生产及成本控制的需要
a、防止浪费
过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止浪费药液
b、节约生产成本
没有检测仪，大多数厂家滤芯是定期更换，使用检测仪后，可以准确判断滤芯情况，节约成本
C、防止无用功
过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止返工，节约人力成本，提高效率
试验后，将滤器先用注射用水淋洗，然后能压缩空气，加压：观察压力升高情况，对于0.22μm的滤器来讲，应是≥0.30Mpa，气泡点压力若低于此值，则说明过滤器损破，此时无菌过滤的结果不得认可。
电气系统的绝缘电阻应符合GB 5226.1-2008中18.3的规定。
外观美观大方、洁净光亮，易于清洁消毒，便于生产操作和维护保养。中英两种文字、符号应清晰。金属外表面应光泽均匀光滑，外观无明显缺陷。
试验前用注射用水充满滤器的连接部件，借助于经过无菌过滤器的压缩空气，使得每个滤孔都充满水，将出口一端的管浸入到盛有注射水的容器中，当压力达到规定值时无连续气泡溢出或仅有个别气泡即说明过滤完整可用。
JF8000：表示压力适用量为8000mbar的过滤器完整性测试仪，测试仪的零件材料应无毒、耐腐蚀、不脱落、不易滋生细菌、不易染菌。
电气系统的按钮应符合GB36035-2018中8.3规定。
滤膜孔径、材质及温度对气泡点试验的压力有所不同。测试仪的测量求值醉大允许误差应不大于：前进流：±4%或±0.1ml/min，取大者；水侵入：±4%或±0.02ml/min，取大者。光点：±50mbar。
环境适用性应符合GB/T 14710 中气候环境I组的规定。
前进流、水侵入、泡点重复性应优于3%。满足环境适用性要求。
电气系统的保护联结电路的连续性应符合GB 5226.1-2008中的8.2.3规定。
电气的耐压应符合GB 5226.1-2008中18.4的规定。
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北京北广精仪仪器设备有限公司
