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SQTK蒸汽不凝结气体检测 蒸汽干度检测仪

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99999 ≥1
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2023-06-06 09:30:23
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产地:国产;
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合肥智测电子有限公司

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产品简介
蒸汽不凝结气体检测 蒸汽干度检测仪满足EN28以及HTM2031和中国新版GMP的要求,是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。
详细内容

蒸汽不凝结气体检测 蒸汽干度检测仪

产品概述

智测电子提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。可以用于测量不凝结气体,干燥值和过热值。为了分析细菌内毒素,需要采集蒸汽凝水,所有与蒸汽接触的部件需要在烘箱中去除热原,纯蒸汽冷凝器的设计可以满足这个目的。

蒸汽不凝结气体检测 蒸汽干度检测仪满足EN28以及HTM2031和中国新版GMP的要求,是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。

①过热值 ②干燥值 ③不凝结气体 ④冷凝水指令

1.取样和测试要求如下:

①应该在纯汽发生器和湿热灭菌柜,SIP等关键工艺使用点进行纯蒸汽质量取样和测试;

②纯蒸汽发生器的凝结水样应该和电导率在线检测使用同一个冷凝器;

③纯蒸汽质量测试(EN285规定的干度,过热度和不凝气等)应尽量靠近使用点,没有正当理由,只在纯蒸汽分配系统的中间位置进行这项批准测试是不被接受的;

④凝结水的化学质量等同于注射用水(WFI)质量,内毒素指标也等同于注射用水(WFI)的限值。

Q:为什么不凝结气体的存在对凝结换热是不利的?

A:凝结换热过程中,主要依赖相变实相热量的变换,因为相变热量效应大,在温度不变的情况下实现在量吸热或放热。而不凝结气体因为发生相变,故在换热界面上不能吸热或放热,但却占用了气体流动的空间和换热面积,从而降低了换热效率。

Q:什么是干度?

A:湿蒸汽中含干蒸汽的质量占湿蒸汽的总质量的百分比。

Q:蒸汽热值?

A:蒸汽热值不是一个固定值,它一般有两种参数,一种是饱和蒸汽,它的湿度和压力成正比,所以热值也是如此,还有一种参数就是过热值,这种蒸汽的热值和压力,与过热温度有关。

蒸汽不凝结气体检测 蒸汽干度检测仪

 美国药典纯蒸汽冷凝水质量指标

项目

质量标准

相关条目

电导率

2.1 μs/cm,(25℃)

645

总有机碳

500ppm

643

细菌内毒素

0.25EU/ml

85

微生物

10 cfu/ml


EN285 规定的灭菌用蒸汽质量

项目

质量指标

标准条目

不凝结气体

35.%V/V

13.3.2

干度值

0.95(灭金属装载物)

13.3.3

0.90(灭其他装载物)

过热值

 25

13.3.4

EN285 规定的灭菌用蒸汽凝结水质量

项目

凝结水质量

二氧化硅

0.1 mg/l

氯离子

0.1 mg/l

重金属,除铁、镉、铅外

0.1 mg/l

电导率(25℃)

μs/cm

PH值

5~7

硬度(碱土总离子数)

 0.02mmol/l


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国产
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