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无菌检查隔离器是一个密封的系统，在此密闭的环境中，通过风机过滤器单元（高效过滤器，HEPA）实现空气安全交换，达到内部环境中微粒与微生物的持续受控。当密闭时，内部表面已经过生物去污处理。使用快速传递通道或气闸进行物料无菌传递、转移，确保操作者和药品之间的保护。

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一、产品说明：
无菌检查隔离器是一个密封的系统，在此密闭的环境中，通过风机过滤器单元(高效过滤器，HEPA)实现空气安全交换，达到内部环境中微粒与微生物的持续受控。当密闭时，内部表面已经过生物去污处理。使用快速传递通道或气闸进行物料无菌传递、转移，确保操作者和药品之间的保护。
 
二、产品特点：
1、透明PVC膜组成的软舱体结构，顶端整体封闭式结构设计，集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等，更加美观大方，易于清洁维护；
2、系统支持药典规定的两种无菌测试方法：薄膜过滤法与直接接种法。直接将集菌仪的泵单元整合到操作平台上；
3、操作舱、传递舱组合使用，亦可单独使用；
4、舱内进、出风端口均采用H14级高效过滤器及德国进口高性能离心风机，舱内气流模式为紊流，能够持续维持正压；
5、系统预留连接过氧化氢，灭菌器的接口与阀门，内部采用过氧化氢蒸汽进行杀菌，对舱内空气中及暴露的表面可达到lg⁶杀孢子效力；
6、可通过多种方式，例如与可蒸汽灭菌的传递袋、带有RTP系统的传递舱等对接，实现物品的无菌传递；
7、系统采用西门子PLC控制模块及触摸式彩色显示屏，优化界面设计，系统全自动化运行，并带有失压报警功能；
8、系统带有多功能组合接口，如25mm标准卫生快接口、公用介质(电、气)及验证/检测接口等。
 
三、技术参数：
1、电源电压：AC220V±22V 50Hz±1Hz
2、运行大功率：2400W
3、触摸屏：7英寸触摸屏
4、舱体泄漏率：Q/V≤0.5%(h)
5、无菌检查时大噪声小于50dB(A)
6、送风排风高效过滤器规格:康斐尔H14级
7、风量(实验舱：100m3/h，传递舱：350m3/h)
8、压力维持：0～80Pa可调节，无菌操作时保持40～60Pa, 静态条件下压力维持至设定值±5Pa
9、灭菌效力：对嗜热脂肪芽孢杆菌杀灭能力达10⁶(MESA APEX ATCC7953#)
10、VHP灭菌循环时间：传递舱：≤90分钟，操作舱：≤1.5小时（视现场验证确定）
11、VHP浓度监控：PLOYTRON7000，0~4000ppm，净化级别：实验舱为静态*、传递舱为*
12、操作舱为软透明聚氯乙烯（PVC）与SUS 316L不锈钢，传递舱为SUS 316L不锈钢与钢化玻璃